SVSILは「システム・バリデーション・サポート・インフラストラクチャー」の略で、主に製薬業界や医療機器の分野で使用される用語です。以下にその詳細をまとめます。 目的: SVSILは、システムのバリデーションプロセスを支援するためのインフラを提供します。これにより、製品が規制要件を満たし、品質が保証されることを目的としています。 使用される分野: 主に製薬会社や医療機器メーカーで、コンプライアンスを確保するために重要な役割を果たします。 重要性: バリデーションは、製品の安全性や有効性を確認するために不可欠であり、SVSILはそのプロセスを効率化し、リスクを軽減するためのツールとして機能します。 このように、SVSILは特に規制の厳しい業界での品質管理において重要な役割を果たしています。