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あゆみ
PLLRの主な用途は?
PLLR(Post-Approval Safety Study)の主な用途は以下の通りです。
安全性の評価: 新薬が市場に出た後、その安全性を長期的に監視するために使用されます。特に、稀な副作用や長期的な影響を把握するために重要です。
効果の確認: 薬の効果が実際の使用状況でどのように現れるかを評価します。臨床試験では得られなかったデータを収集することができます。
規制当局への報告: PLLRは、規制当局に対して薬の安全性と効果に関する最新の情報を提供するための手段としても機能します。
医療現場での情報提供: 医療従事者に対して、薬の使用に関する新たな知見を提供し、適切な使用を促進します。
このように、PLLRは新薬の市場導入後の安全性と効果を継続的に評価するための重要な手段です。
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